Mae tabledi wedi'u gorchuddio yn ffurf dos bwysig mewn gweithgynhyrchu fferyllol modern, ac mae eu rheolaeth ansawdd yn effeithio'n uniongyrchol ar ddiogelwch, effeithiolrwydd a sefydlogrwydd cyffuriau. Mae'r broses brofi tabledi â chaenen yn weithdrefn weithredu systematig a safonol sydd wedi'i chynllunio i sicrhau bod pob swp o gynhyrchion yn bodloni gofynion pharmacopoeia a safonau'r diwydiant. Mae'r canlynol yn esbonio'r broses brofi wyddonol ar gyfer tabledi wedi'u gorchuddio, gan ganolbwyntio ar agweddau allweddol megis ymddangosiad, amrywiad pwysau, amser dadelfennu, unffurfiaeth cotio, a phenderfyniad cynnwys.
Arolygiad ymddangosiad yw'r cam cyntaf mewn profi. Mae wyneb y dabled yn cael ei arsylwi'n weledol, neu gyda chwyddwydr, i wirio am lyfnder, lliw unffurf, a phresenoldeb diffygion fel craciau, tyllu, motlo, neu blicio cotio. Mae'r cam hwn yn dibynnu ar brofiad personél rheoli ansawdd, ond rhaid ei gyfuno â chanllawiau dosbarthu diffygion safonol i sicrhau gwrthrychedd barn oddrychol.
Mae profion amrywiad pwysau, yn ôl y Pharmacopoeia Tsieineaidd, yn golygu dewis 20 tabledi wedi'u gorchuddio ar hap, gan bwyso'r cyfanswm pwysau yn gywir, cyfrifo pwysau cyfartalog pob tabled, a chymharu gwyriad pob tabled o'r gwerth cyfartalog. Rhaid i nifer y tabledi sy'n fwy na'r terfyn (fel arfer ±5% neu ±7.5%, yn dibynnu ar bwysau tabledi) beidio â bod yn fwy na dau, ac ni chaiff unrhyw dabled sengl fod yn fwy na 100% yn fwy na'r terfyn. Mae'r cam hwn yn gofyn am gydbwysedd dadansoddol wedi'i raddnodi a rhaid ei berfformio o dan amodau tymheredd a lleithder cyson i leihau gwallau.
Mae'r prawf amser dadelfennu yn efelychu proses diddymu a rhyddhau'r cyffur in vivo. Rhoddir tabledi wedi'u gorchuddio mewn cyfarpar dadelfennu, a chofnodir yr amser ar gyfer dadelfennu neu ddiddymu cyffuriau yn unol â gofynion y ffurflen ddos (e.e., rhaid i dabledi â chaenen enterig aros mewn hydoddiant asid hydroclorig am 2 awr heb ddadelfennu cyn eu trosglwyddo i glustogfa ffosffad). Gall cyfarpar dadelfennu awtomataidd wella'r gallu i ailadrodd data, ond mae angen dilysu eu perfformiad o bryd i'w gilydd.
Asesir unffurfiaeth cotio gan ddefnyddio arsylwi microsgopig neu dechnegau sbectrosgopig (fel delweddu isgoch agos) i sicrhau cysondeb trwch yr haen cotio, gan osgoi ardaloedd sy'n rhy denau, gan arwain at ryddhau byrstio, neu'n rhy drwchus, gan effeithio ar hydoddiad. Perfformir y penderfyniad cynnwys gan ddefnyddio cromatograffaeth hylif perfformiad uchel (HPLC) neu sbectrophotometreg uwchfioled i sicrhau nad yw'r broses gorchuddio yn effeithio'n sylweddol ar gywirdeb dos y cynhwysyn gweithredol.
Yn y pen draw, rhaid i'r holl ddata prawf gael ei ddadansoddi'n ystadegol a'i lunio mewn adroddiad. Dim ond pan fydd yr holl ddangosyddion yn bodloni'r safonau ansawdd y gellir rhyddhau'r tabledi wedi'u gorchuddio. Mae'r broses hon yn adlewyrchu ymlyniad trylwyr y diwydiant fferyllol i'r athroniaeth "ansawdd trwy ddylunio".
